Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2015 N 8 "Об утверждении правил аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения"
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 16 января 2015 г. № 8
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ
ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ К ПРОВЕДЕНИЮ
МЕРОПРИЯТИЙ ПО ЛИЦЕНЗИОННОМУ КОНТРОЛЮ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
В целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и постановления Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. № 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Правила аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (приложение 1).
1.2. Форму заявления об аттестации в качестве эксперта (приложение 2).
1.3. Форму заявления о переаттестации эксперта в случае истечения срока аттестации (приложение 3).
1.4. Форму заявления об аттестации в случае расширения области экспертизы (приложение 4).
1.5. Вид государственного контроля и перечень областей и видов экспертиз, для проведения которых Департаменту здравоохранения города Москвы требуется привлечение экспертов к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (приложение 5).
1.6. Критерии аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (приложение 6).
2. Возложить на Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы (Е.Н. Орихивская) организацию аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.В. Старшинина.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И. Хрипун
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. № 8
ПРАВИЛА
АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ
ПО ЛИЦЕНЗИОННОМУ КОНТРОЛЮ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1. Общие положения
1.1. Аттестация экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - аттестация экспертов), осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) как органом исполнительной власти города Москвы, уполномоченным на осуществление лицензионного контроля в сфере здравоохранения.
1.2. Правила аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (далее - Правила), разработаны с учетом:
- Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
- постановления Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. № 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю";
- постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
- постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
- постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
1.3. Аттестация экспертов проводится в отношении граждан, не являющихся индивидуальными предпринимателями, для подтверждения наличия у них специальных знаний, опыта в сфере здравоохранения в целях их привлечения Департаментом к проведению мероприятий по лицензионному контролю при осуществлении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:
- по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") индивидуальных предпринимателей и медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
- по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
- по соблюдению лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (за исключением указанной деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
2. Порядок аттестации экспертов
2.1. Гражданин, претендующий на получение аттестации эксперта (далее - заявитель), подает в Департамент следующие документы:
2.1.1. Заявление об аттестации по форме в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу, в котором указываются:
фамилия, имя и отчество (если имеется) заявителя;
адрес места жительства заявителя;
данные документа, удостоверяющего личность заявителя;
номер телефона и адрес электронной почты (если имеется) заявителя;
идентификационный номер налогоплательщика заявителя;
область экспертизы с перечнем видов экспертиз, для проведения которых Департаменту требуется привлечение экспертов, заявляемая в соответствии с приложением 5 к настоящему приказу;
вид государственного контроля в соответствии с приложением 5 к настоящему приказу.
2.1.2. Копии документов, подтверждающих соответствие критериям аттестации экспертов, с учетом перечня видов экспертиз, для проведения которых Департаменту требуется привлечение экспертов.
2.2. Критерии аттестации должны соответствовать критериям, указанным в приложении 6 к настоящему приказу.
2.3. Заявление об аттестации и прилагаемые к нему копии документов представляются заявителем непосредственно или направляются в Департамент заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая информационно-телекоммуникационную сеть Интернет (при наличии технической возможности) (далее - сеть Интернет).
2.4. В случае несоблюдения заявителем установленной формы заявления об аттестации или непредставления копий документов, предусмотренных пунктом 2.1.2 настоящих Правил, Департамент в течение 5 рабочих дней со дня поступления указанных документов и заявления возвращает их без рассмотрения заявителю посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности).
2.5. Проверка соответствия заявителя критериям аттестации осуществляется путем проверки представленных документов и сведений и проведения квалификационного экзамена.
2.6. Департамент проводит проверку представленных заявителем документов и сведений в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня поступления заявления об аттестации.
2.7. По результатам проверки представленных заявителем документов и сведений Департамент принимает одно из следующих решений:
2.7.1. Об отказе в аттестации заявителя в случае несоответствия представленных заявителем документов требованиям в соответствии с пунктом 2.1 настоящих Правил и (или) несоответствия заявителя критериям аттестации.
2.7.2. О допуске заявителя к проведению квалификационного экзамена.
2.8. Департамент уведомляет заявителя о принятом решении, указанном в пункте 2.7 настоящих Правил, в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности).
2.9. Дата проведения квалификационного экзамена устанавливается не позднее 3 месяцев со дня получения заявления об аттестации.
Заявитель в течение 10 рабочих дней со дня направления Департаментом уведомления о месте, дате и времени проведения квалификационного экзамена вправе направить в Департамент заявление об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена, но не более одного раза в рамках процедуры его аттестации.
2.10. Квалификационный экзамен проводится аттестационной комиссией, создаваемой Департаментом и действующей на основании положения, утверждаемого Департаментом.
Порядок проведения квалификационного экзамена и состав аттестационной комиссии устанавливаются Департаментом.
2.11. Заявитель должен в установленное время явиться на квалификационный экзамен, имея с собой документ, удостоверяющий личность.
2.12. Результаты квалификационных экзаменов и решение по их результатам оформляются протоколом аттестационной комиссии.
2.13. На основании протокола аттестационной комиссии Департамент принимает одно из следующих решений:
2.13.1. Об аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его соответствии критериям аттестации.
2.13.2. Об отказе в аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его несоответствии критериям аттестации либо если заявитель на квалификационный экзамен не явился.
Копия приказа об аттестации (отказе в аттестации) в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения направляется (вручается) заявителю посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет.
2.14. В течение 3 рабочих дней со дня принятия решения об аттестации Департамент вносит сведения об аттестации эксперта в реестр экспертов, правила формирования и ведения которого утверждаются Департаментом.
Сведения, содержащиеся в реестре экспертов, являются открытыми для ознакомления с ними органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических и физических лиц, за исключением сведений, относящихся к информации, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Департамент размещает реестр экспертов на своем официальном сайте в сети Интернет.
2.15. Решения и действия (бездействие) Департамента и их должностных лиц могут быть обжалованы в судебном порядке, а также в досудебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.
2.16. Эксперты подлежат переаттестации Департаментом каждые 5 лет в порядке, установленном пунктами 2.1-2.14 настоящих Правил.
Заявление о переаттестации эксперта оформляется согласно приложению 3 к настоящему приказу.
2.17. В случае расширения области экспертизы эксперты подлежат аттестации в порядке, установленном пп. 2.1-2.14 настоящих Правил.
Заявление об аттестации в случае расширения области экспертизы оформляется согласно приложению 4 к настоящему приказу.
Заявления, указанные в пунктах 2.16, 2.17, представляются экспертом непосредственно или направляются в Департамент заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности).
3. Порядок прекращения действия аттестации эксперта
3.1. Решение о прекращении действия аттестации эксперта принимается Департаментом в течение 3 рабочих дней со дня:
3.1.1. Поступления в Департамент заявления эксперта о прекращении аттестации, которое составляется в свободной форме и направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности).
3.1.2. Поступления в Департамент сведений о смерти эксперта.
3.1.3. Подтверждения Департаментом факта недостоверности или необъективности результатов деятельности эксперта.
3.1.4. Непрохождения экспертом переаттестации в установленный срок в соответствии с пунктом 2.16 настоящих Правил.
3.2. Копия приказа о прекращении действия аттестации эксперта в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения, предусмотренного пунктом 3.1 настоящих Правил, направляется (вручается) эксперту (за исключением случая, предусмотренного подпунктом 3.1.2 настоящих Правил) посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности).
3.3. Эксперт, в отношении которого Департаментом принято решение о прекращении действия аттестации по основаниям, предусмотренным подпунктами 3.1.3-3.1.4 настоящих Правил, вправе подать заявление об аттестации не ранее чем по истечении одного года со дня принятия такого решения.
Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. № 8
В Департамент здравоохранения
города Москвы
от претендента ______________________________
(фамилия, имя и отчество (если
имеется) заявителя)
_____________________________________________
(адрес места жительства заявителя)
_____________________________________________
(данные документа, удостоверяющего личность)
_____________________________________________
(адрес электронной почты, номер телефона
заявителя)
_____________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика
заявителя)
ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ АТТЕСТАЦИИ
Прошу рассмотреть вопрос об аттестации меня в качестве эксперта по
___________________________________________________________________________
(вид государственного контроля, область экспертизы)
К заявлению прилагаются:
1. Копия документа о высшем или о среднем профессиональном образовании.
2. Копия трудовой книжки или документа, подтверждающего практический опыт
работы за весь период трудовой деятельности.
3. Копия свидетельства о повышении квалификации государственного образца.
4. Копия документа об ученой степени/звании (при наличии).
Согласен (согласна) с обработкой моих персональных данных в соответствии
с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ "О персональных данных".
____________________________________ ____________________________________
(подпись претендента) (Ф.И.О.)
"___" _______ 20__ г.
Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. № 8
В Департамент здравоохранения
города Москвы
от эксперта ________________________________
(фамилия, имя и отчество (если
имеется) заявителя)
____________________________________________
(адрес места жительства заявителя)
____________________________________________
(данные документа, удостоверяющего личность)
____________________________________________
(адрес электронной почты, номер телефона
заявителя)
____________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика
заявителя)
____________________________________________
(реквизиты решения об аттестации)
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПЕРЕАТТЕСТАЦИИ
Прошу рассмотреть вопрос о переаттестации меня в качестве эксперта по
___________________________________________________________________________
(вид государственного контроля, область экспертизы)
Согласен (согласна) с обработкой моих персональных данных в соответствии
с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ "О персональных данных".
____________________________________ ____________________________________
(подпись эксперта) (Ф.И.О.)
"___" _______ 20__ г.
Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. № 8
В Департамент здравоохранения
города Москвы
от эксперта ________________________________
(фамилия, имя и отчество (если
имеется) заявителя)
____________________________________________
(адрес места жительства заявителя)
____________________________________________
(данные документа, удостоверяющего личность)
____________________________________________
(адрес электронной почты, номер телефона
заявителя)
____________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика
заявителя)
____________________________________________
(реквизиты решения об аттестации)
ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ АТТЕСТАЦИИ В СЛУЧАЕ РАСШИРЕНИЯ
ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ
Прошу рассмотреть вопрос о расширении области экспертизы в качестве
эксперта по:
___________________________________________________________________________
(вид государственного контроля, область экспертизы)
Согласен (согласна) с обработкой моих персональных данных в соответствии
с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ "О персональных данных".
____________________________________ ____________________________________
(подпись эксперта) (Ф.И.О.)
"___" _______ 20__ г.
Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. № 8
ВИД ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ И ПЕРЕЧЕНЬ ОБЛАСТЕЙ
И ВИДОВ ЭКСПЕРТИЗ, ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КОТОРЫХ ДЕПАРТАМЕНТУ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ТРЕБУЕТСЯ ПРИВЛЕЧЕНИЕ
ЭКСПЕРТОВ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ЛИЦЕНЗИОННОМУ
КОНТРОЛЮ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Вид государственного контроля - лицензионный контроль.
Область экспертизы:
1. Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в городе Москве, в соответствии с перечнем работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности.
Вид экспертиз:
- рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя;
- осмотр используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;
- проверка соблюдения определенных порядков оказания медицинской помощи;
- проверка соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
- проверка наличия в штате работников, имеющих необходимое профессиональное образование для выполнения заявленных работ (услуг), стаж работы по специальности и дополнительное профессиональное образование;
- проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований.
2. Лицензирование фармацевтической деятельности в городе Москве:
- рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя;
- осмотр используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;
- проверка соблюдения определенных правил при осуществлении фармацевтической деятельности;
- проверка соблюдения Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
- проверка наличия в штате работников, имеющих необходимое профессиональное образование для выполнения заявленных работ (услуг), стаж работы по специальности и дополнительное профессиональное образование;
- проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований.
3. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в городе Москве.
Вид экспертиз:
- рассмотрение документов юридического лица;
- осмотр используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;
- проверка соблюдения Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- проверка соблюдения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;
- проверка наличия в штате работников, имеющих необходимое профессиональное образование для выполнения заявленных работ (услуг), стаж работы по специальности и дополнительное профессиональное образование;
- проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований.
Приложение 6
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. № 8
КРИТЕРИИ
АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ
ПО ЛИЦЕНЗИОННОМУ КОНТРОЛЮ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Эксперт, привлекаемый Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (далее - эксперт), должен соответствовать следующим требованиям:
1. Требования к образованию:
- наличие высшего профессионального образования по выбранному направлению деятельности <1>;
- свидетельство о повышении квалификации государственного образца по выбранному направлению деятельности <1>.
2. Требования к стажу работы:
- наличие стажа работы по выбранному направлению деятельности не менее 5 лет <1>.
--------------------------------
<1> Соответствие требованиям устанавливается на основании проверки представленных документов.
3. Требования к наличию знаний и навыков:
- наличие знаний нормативных правовых актов и иных документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в сфере здравоохранения <2>;
- наличие опыта проведения проверок, экспертиз в качестве эксперта по выбранному направлению деятельности <3>.
--------------------------------
<2> Соответствие требованиям устанавливается на основании проведения квалификационного экзамена.
<3> Соответствие требованиям устанавливается на основании проверки представленных документов и (или) на основании проведения квалификационного экзамена.
------------------------------------------------------------------